Акситиниб 5 мг

Акситиниб 5 мг Jastinib-5 — описание препарата

Jastinib-5 — противоопухолевый препарат для приема внутрь, содержащий акситиниб в дозировке 5 мг. Акситиниб относится к группе таргетных ингибиторов тирозинкиназ и применяется преимущественно для лечения распространенного почечно-клеточного рака у взрослых. Это рецептурное средство, которое назначается онкологом после подтверждения диагноза и оценки ранее проведенной терапии.

Препарат не предназначен для профилактики онкологических заболеваний или самостоятельного применения. Схема лечения может включать акситиниб в качестве монотерапии либо в комбинации с иммунопрепаратами — в зависимости от клинической ситуации и действующих медицинских рекомендаций.

Состав и форма выпуска

Jastinib-5 выпускается индийской компанией Jasgur Life Sciences LLP в форме таблеток для приема внутрь. Согласно информации на представленной упаковке:

• действующее вещество — акситиниб, 5 мг в одной таблетке;
• количество — 28 таблеток;
• способ применения — внутрь.

Точный состав вспомогательных компонентов необходимо проверять по инструкции, вложенной в конкретную упаковку. Производитель указывает Jastinib как препарат акситиниба в дозировке 5 мг.

Фармакологическое действие акситиниба

Акситиниб блокирует рецепторы сосудистого эндотелиального фактора роста VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3. Эти рецепторы принимают участие в образовании кровеносных сосудов, снабжающих опухоль кислородом и питательными веществами.

Подавляя активность VEGFR, акситиниб:

• препятствует формированию новых сосудов внутри опухоли;
• уменьшает ее кровоснабжение;
• может замедлять рост и распространение опухолевых клеток;
• способствует контролю заболевания у чувствительных к терапии пациентов.

Препарат не является классическим цитостатиком: он оказывает направленное воздействие на определенные сигнальные механизмы опухоли. При этом лечение может сопровождаться серьезными нежелательными реакциями и требует регулярного медицинского наблюдения.

Показания к применению

Акситиниб применяется для лечения взрослых пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком.

В зависимости от страны, зарегистрированных показаний и клинического протокола препарат может назначаться:

• самостоятельно после неэффективности предшествующей системной терапии;
• в первой линии лечения совместно с пембролизумабом;
• в некоторых схемах — совместно с авелумабом.

Выбор комбинации, продолжительность курса и необходимость замены терапии определяет онколог. Показания конкретно для Jastinib-5 следует сверять с официальной инструкцией и регистрационным статусом препарата в стране применения.

Как принимать акситиниб 5 мг

Обычная начальная схема для взрослых — 5 мг два раза в сутки, приблизительно через каждые 12 часов. Таблетки можно принимать независимо от еды, запивая стаканом воды. Их следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Дозировка не является одинаковой для всех пациентов. В зависимости от переносимости, показателей артериального давления, состояния печени и выраженности побочных реакций врач может:

• увеличить дозу;
• временно приостановить лечение;
• уменьшить дозу;
• полностью отменить препарат.

Самостоятельно изменять назначенную схему нельзя.

При пропуске приема или рвоте после таблетки дополнительную дозу принимать не следует. Необходимо принять следующую таблетку в обычное запланированное время. Удваивать дозу запрещено.

Контроль во время лечения

Перед началом и во время терапии врач может регулярно контролировать:

• артериальное давление;
• функцию печени;
• показатели щитовидной железы;
• содержание белка в моче;
• признаки кровотечения или тромбоза;
• состояние сердечно-сосудистой системы;
• заживление ран;
• массу тела и общее состояние пациента.

Повышенное артериальное давление желательно скорректировать до начала терапии. При значительном повышении давления может потребоваться временная отмена акситиниба или уменьшение дозировки.

Противопоказания и ограничения

Jastinib-5 не применяют без назначения онколога. Особая осторожность необходима пациентам с заболеваниями сердца и сосудов, нарушениями функции печени, неконтролируемой гипертонией, склонностью к кровотечениям или тромбозам, заболеваниями щитовидной железы и плохо заживающими ранами.

Акситиниб способен причинить вред развивающемуся плоду. Препарат не используют во время беременности, за исключением особых ситуаций, когда решение принимает врач. Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста необходимо обсудить с онкологом надежную контрацепцию на протяжении лечения и после его завершения. Грудное вскармливание во время терапии не рекомендуется. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Перед плановой операцией необходимо заранее сообщить хирургу и онкологу о приеме акситиниба, поскольку препарат может замедлять заживление тканей. Срок отмены до операции и возобновления лечения после нее определяет врач.

Побочные эффекты

Наиболее часто на фоне лечения акситинибом отмечаются:

• повышение артериального давления;
• диарея;
• утомляемость и слабость;
• снижение аппетита;
• тошнота и рвота;
• осиплость голоса;
• снижение массы тела;
• ладонно-подошвенная кожная реакция;
• запор;
• нарушения функции щитовидной железы.

Появление побочных реакций не всегда означает необходимость полной отмены препарата. Врач может назначить симптоматическое лечение, сделать перерыв или скорректировать дозу.

Симптомы, требующие срочной медицинской помощи

Немедленно обратиться за медицинской помощью необходимо при появлении:

• боли или давления в груди;
• внезапной одышки;
• слабости или онемения одной стороны тела;
• нарушения речи, зрения или координации;
• сильной необычной головной боли;
• кровохарканья, крови в моче или стуле;
• черного дегтеобразного стула;
• резкой боли в животе;
• судорог, спутанности сознания;
• выраженного повышения артериального давления;
• признаков сердечной недостаточности или тяжелой аллергической реакции.

К серьезным рискам терапии относятся кровотечения, артериальные и венозные тромбозы, сердечная недостаточность, перфорация желудочно-кишечного тракта, поражение печени, протеинурия и редкий синдром обратимой задней энцефалопатии.

Лекарственное взаимодействие

Акситиниб преимущественно метаболизируется при участии ферментов CYP3A4/5. Некоторые лекарства могут существенно изменять его концентрацию в крови.

Необходимо заранее сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах. Особого внимания требуют:

• рифампицин и рифабутин;
• карбамазепин;
• фенитоин;
• фенобарбитал;
• препараты зверобоя;
• некоторые противогрибковые средства;
• отдельные антибиотики и препараты для лечения ВИЧ;
• другие противоопухолевые и иммунные препараты.

Сильные индукторы CYP3A4/5 могут снижать эффективность акситиниба, а сильные ингибиторы — повышать концентрацию препарата и риск токсических реакций. Во время лечения обычно рекомендуют избегать грейпфрута и грейпфрутового сока.

Передозировка

Специфического антидота для акситиниба нет. При случайном приеме чрезмерной дозы необходимо как можно быстрее обратиться за медицинской помощью. Лечение включает наблюдение, контроль жизненно важных показателей и симптоматическую терапию.

Самостоятельно вызывать рвоту без указания медицинского специалиста не следует.

Комплектация

На фотографии представлена картонная упаковка Jastinib-5, содержащая 28 таблеток акситиниба по 5 мг. Упаковка снабжена маркировкой производителя, номером партии, датами производства и окончания срока годности, штрихкодом и защитной пломбой.

Перед использованием необходимо проверить:

• целостность коробки и защитных элементов;
• совпадение номера партии на упаковке и первичной таре;
• срок годности;
• наличие инструкции;
• внешний вид таблеток.

Не следует применять препарат из поврежденной, вскрытой или неправильно маркированной упаковки.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света и недоступном для детей. Температурные требования необходимо соблюдать в соответствии с инструкцией производителя. Нельзя использовать препарат после окончания срока годности.

Важная информация

Акситиниб — сильнодействующее рецептурное противоопухолевое средство. Приобретать его следует только у поставщика, имеющего право реализовывать соответствующие лекарственные препараты. Перед заказом необходимо проверить регистрационный статус, документы на препарат, условия транспортировки и возможность его легального применения в стране пациента